湖北一半天製（zhì）藥有限公司抗腫瘤與營養支持製劑的研發及生（shēng）產基地建設項目環境（jìng）影響報告書第二次簡本公示

根（gēn）據（jù）《建設項目環境（jìng）保護（hù）管理條例》、《中華（huá）人民共和國（guó）環境影響評價法》的規定和《環境影響評價公眾參與暫行辦法（fǎ）》的要求，結合湖北一半天製藥有限公司抗腫瘤（liú）與營養（yǎng）支（zhī）持製劑的研發及生產基地建設項目環境影響報告的編（biān）製，該報告書報送（sòng）荊州市環境保護局審批前向公眾公示如下：

一、項目總體概況（kuàng）

1、項目情況（kuàng）簡述

湖北一半天製（zhì）藥有限公司抗腫瘤與營養支持製劑的研發及生產基地建（jiàn）設項目位於（yú）監利縣城東工（gōng）業園。項目總投資88642萬元，其中環保設施投入（rù）約為520萬元，占工程建設投資0.59%。項目（mù）占（zhàn）地麵積為66876平（píng）方米，主要建（jiàn）設內容為依托抗腫瘤原藥合成車（chē）間，利用原有設備生產多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱7種原藥；在（zài）綜（zōng）合製劑車間（jiān）內建設抗腫瘤靶（bǎ）向固體製劑車間，新增相（xiàng）應設（shè）備（bèi）生產抗腫瘤靶（bǎ）向固體製劑；依托綜合製劑車間凍幹粉針生產線，生產凍幹（gàn）粉針；新建塑料瓶及軟袋輸液生產車間，新增相應設（shè）備生產小分子脂質體、營養支持製劑。建設完成後，年產抗腫瘤原料藥1510kg，其中鹽（yán）酸吉西他濱1000kg，奧沙利鉑100kg，多西他賽100kg，吉非替尼100kg，鹽酸（suān）厄洛替（tì）尼100kg，替莫唑胺100kg，硼替佐米10kg；年產抗腫瘤靶（bǎ）向固體（tǐ）製劑600萬片，其中達沙（shā）替尼/達沙替尼片200萬（wàn）片，鹽酸厄洛替尼片200萬片，鹽酸厄洛替尼片200萬片；凍幹粉針650萬支，其中奧沙利鉑凍幹粉針150萬支，沙利鉑凍幹粉（fěn）針150萬支，多西他賽凍幹粉針200萬（wàn）支，鹽酸吉（jí）西他濱凍幹粉針150萬支，培美曲塞二鈉凍幹粉針50萬支，注射（shè）用替莫唑胺凍幹（gàn）粉針50萬支，注射用硼替佐米凍幹（gàn）粉針50萬支；小分子脂（zhī）質體80萬支，多西他賽脂質微球30萬支，去甲斑蝥素衍生物脂質（zhì）微球50萬支；營（yíng）養（yǎng）支持製（zhì）劑（jì）2500萬（wàn）袋/瓶，其（qí）中多室袋全（quán）靜（jìng）脈（mò）營養輸液300萬袋，脂肪乳軟袋輸液100萬袋，氨基酸（suān）軟袋輸液200萬（wàn）袋，混合（hé）糖電解質軟袋輸液300萬袋，氨基酸（suān）三合（hé）一軟塑瓶（píng）營養輸液500萬袋（dài），複（fù）方氨基酸注射液1000萬袋，複方氨基酸（15）雙肽注射液100萬（wàn）袋。

2、環境質量現（xiàn）狀（zhuàng）評價結論

由監測結果可知，PM10、SO2、NO2均（jun1）達到《環境空氣質量標準》（GB 3095-2012）二級標準限值。

由監測結果可（kě）知，在排澇河各監測斷麵各監測因（yīn）子的單因子評價指數均小於1，滿足《地表水環境（jìng）質量標（biāo）準》(GB3838-2002)中規定（dìng）的Ⅳ類水體的標準限度值。

由（yóu）監測結果可知，擬建項目四向廠界聲環境質量現狀（zhuàng）均符合《聲環境質（zhì）量標準》（GB3096-2008）的3類區限值。

由監（jiān）測結果可知，項目調查範圍內的地下水各項指標監測值中，各監測因子評價指數均小於1，滿（mǎn）足《地下（xià）水質量（liàng）標準（zhǔn）》（GB/T14848-2017）Ⅲ類限值。

由監測結果（guǒ）可知，調查範圍內（nèi）的土壤質量各監（jiān）測項（xiàng）目均能（néng）夠滿足《土壤環境質量 建設用地土壤汙染風險管控標（biāo）準（試行）》（GB36600—2018）第二類用（yòng）地限值（zhí）。

3、汙染防治和減緩措施（shī）結論

（1）廢氣

項目設置1根排氣筒，位於原藥生產車間，高（gāo）度為15米，用於排放多西他賽、奧沙利鉑、厄洛（luò）替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱生（shēng）產工藝（yì）廢氣。生產工藝廢氣收集後，采用兩級活性炭纖維吸（xī）附塔處理後（hòu），通過原藥生產車（chē）間排氣筒排放，吸附（fù）裝置的淨化效率為90%，經處理後的廢氣中VOCs排放（fàng）速率和排放濃度為滿足（zú）參照《天（tiān）津市工業企業（yè）揮發性有（yǒu）機物排放控製（zhì）標準》（DB12/ 524-2014表2醫藥製造（zào）標準要求。

（2）廢水

擬（nǐ）建（jiàn）項目建成後主要廢水主要有原藥（yào）生產工藝廢水、反應釜洗（xǐ）罐用水、水環式真空泵廢水、車間衝洗水、純化廢水、初期（qī）雨水、生（shēng）活廢（fèi）水。因此（cǐ），本項目廢水堅（jiān）持（chí）“分類（lèi）收集、分質處（chù）理”的排水體係製，廠區采取“雨汙分流、清汙分流、汙汙分流”的（de）排水體製，對本項目排水進行分類處理。

廠區雨水匯集至雨水排水管道後直接排入市政雨水管網。純（chún）化廢水為清潔下水，直接排入雨水管網。原藥生產工藝廢水采（cǎi）用濃縮幹燥回收氯（lǜ）化鈉後，排入廠區汙水處理站。反應釜洗罐用水、水環式真空泵廢（fèi）水、車間衝洗水、純化廢水、初期雨水、生活廢水排入廠區汙水處理站處（chù）理，達到《化學合（hé）成類製藥工業水汙染物排（pái）放標準》（GB21904-2008）表2新建企業水汙染物（wù）排放限值及監利（lì）縣工業園新區（qū）汙水處理廠進水水質要求，經園區市政汙水管（guǎn）網匯（huì）入監利縣工業園新區汙水（shuǐ）處（chù）理廠深度處理，達到《城鎮汙（wū）水處理廠汙染物排放標準》（GB18918-2002）中一級A標準，尾（wěi）水排（pái）入排澇河。

項目總排放量約為20.44m3/d（6746.8m3/a），汙染物排放濃度分別（bié）為COD252.1mg/L、BOD5120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH3-N12.9mg/L，均能夠達到監利縣工業園（yuán）新區汙（wū）水（shuǐ）處理廠進水水質標準（pH 6-9、COD 500mg/L、BOD5 180mg/L、SS280mg/L、NH3-N35mg/L）和《化學合成類製藥工業水汙染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建（jiàn）企業水汙染物排放限值。

（3）噪聲（shēng）

本項目（mù）噪聲汙染措施主要通過選用低噪（zào）聲設備，對各種高噪（zào）聲設備采取減震、消聲、隔聲等措施（shī），減少（shǎo）設備噪聲對周邊環境的（de）影響。

（4）固體廢物

本項目產生的固體廢物主要（yào）有生（shēng）產工藝廢渣（液）、廢包裝材料、廢機油（yóu）、廢（fèi）濾布、純水製備廢活性炭、純水製備廢膜、職工（gōng）的（de）生活垃圾。

生產工藝廢渣（液）為危險廢物HW02，廢機油為危險廢物HW4（900-214-08），廢濾布為（wéi）危險廢物危險廢物HW49（900-041-49），收集後暫存（cún）於廠區危險廢物暫存間，定期委（wěi）托湖北天銀危險（xiǎn）廢物集中處置有限公司處理。沾染危險廢物的廢棄包裝物為危險廢物HW49（900-041-49），交由供貨公司定期（qī）回收。

一般包裝、純水製備廢活性炭（tàn）、純（chún）水製備（bèi）廢膜為一般工業固體廢物交（jiāo）由供貨公司定期（qī）回收。職工的生活垃圾由環衛部門統一清運處理。

4、環境影響預測評價和（hé）分析結（jié）論（lùn）

（1）大氣環境影響預測分（fèn）析結論

根據導則（zé）要求及預測分析，本次大（dà）氣（qì）環境影響評價工作（zuò）等級為三級。評價範圍為以排氣筒（tǒng）為中心點，半（bàn）徑2.5km的圓形區域。預測結果表（biǎo）明，正常工況條（tiáo）件下（xià），項目外排各廢氣汙染物對評價區域的影響值均可滿足相（xiàng）應評價標準要求，對（duì）評價區域大氣（qì）環境影響較小。

該項目衛生防護距（jù）離包絡線（xiàn）範圍之內不存（cún）在現有住戶及其他大氣環境（jìng）保護目標（biāo），項（xiàng）目無組織廢氣汙染源對（duì）廠界外（wài）大氣環境影響（xiǎng）較小。本次評價提出（chū）今後在該項目衛生防護距離覆蓋範圍內不應新建居住區、學校（xiào）、醫院等大氣環（huán）境（jìng）敏感建築。

（2）地表水環境影響預測分析結論

外排廢水包括生產廢水、職工生活汙水等，經處理後達到《化學合（hé）成（chéng）類製藥（yào）工業水汙染物排放標準》（GB21904-2008）表2新（xīn）建企業水汙染物排（pái）放限值及監利縣（xiàn）工業園新區汙水處理廠進水水質要求進水水質要求後，再排入監利縣工業園新區汙水處理廠進行深度處（chù）理，達標（biāo）後排入排澇河（hé）。廢水經汙水處理（lǐ）廠處理後（hòu）排放對周（zhōu）邊地表（biǎo）水環境（jìng）影響小。

（3）噪聲環境影響預測分析（xī）結論

通過（guò）預測，運營期內項目四周廠（chǎng）界晝間噪聲貢獻值能達到《工業企業（yè）廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中（zhōng）3類標準，與現狀背景值的疊加（jiā）後其（qí）預（yù）測值均能夠滿足GB12348-2008中相應的3類標準的要求。

本項目建成（chéng）後，廠區的噪聲設備在廠界均能達標排放，故本項目建成後對周邊的聲環境影響較小。

（4）固體（tǐ）廢物環境影響預測分析結（jié）論

本項目產生的各種固體廢物全部得到有效的處理處置，處理率100%，而且實現了固體廢物的（de）無（wú）害化、資源化。本評價認為，項目產生的固體廢物采取相應處理處置措施，實現了（le）廢物的再利用，本項目所（suǒ）產生的各類固體廢物對環境的（de）汙染影響（xiǎng）較小。

（5）地下水環境（jìng）影響預測分析結論

CODMn的最大濃度出現在排放泄漏點附近，影響範圍內CODMn濃度隨（suí）時間增長而升高。根據模型預（yù）測CODMn影響範圍為：1年擴散到0.6m，3年擴散到1.5m，10年將擴散到3m，20年將擴散到7m，30年將擴散（sàn）到10m。由以上預測結果可知，CODMn汙染物排放1000天（3年）對地下水環境產生影響較小，但是要杜絕（jué）汙水向地下水的排放。

5、清潔生產及總量控製

本項目采用了多項清潔生產技術，整個（gè）生產工藝（yì）和設備具有很高的技術水平，能耗低、用水量少、產汙（wū）量小，符合清（qīng）潔生產的基本要求，其水平達到了國內清潔（jié）生產（chǎn）先進水平。

本項目大氣汙染物排放總量控製因子為VOCs，廢（fèi）水汙染物排放總量控製因子為COD、NH3-N。本評價建議擬建項目需總量控製指（zhǐ）標如下：廢氣VOCs 0.025t/a，廢水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、項目環境政策和產業政策符合（hé）性評價結論

根據《產業結構調（diào）整指導目錄（2011年本）》（2013年修改（gǎi）版（bǎn）），該項目（mù）不屬於國家發展和改革委員會2011年第9號令（lìng）《產業結構調整指導（dǎo）目錄（2011年本）（2013年修訂）》中的（de）鼓勵類、限製類和（hé）淘汰類中，屬於（yú）允許類。

該項（xiàng）目已取得湖北省固定資產投資項目備案證，等級（jí）備案項目編（biān）碼2015102327600098。根據該備案證認定（dìng），該項目（mù）符（fú）合法律（lǜ）、法規及其他（tā）有關規定（dìng），符合國家產業（yè）政策、投資政策的規定，符合行業準入標準，不屬於政府核準或審（shěn）批而進行備（bèi）案的項目（mù）。

7、環境影響（xiǎng）評價總結論

湖北一半天製藥有限公（gōng）司抗（kàng）腫瘤（liú）與營養支持製劑的研（yán）發及生產基地建設項目的建設將促（cù）進地區經濟的發展。項目建設符合國家現行（háng）產業政策，廠址選擇合理，基本符合監利縣（xiàn）城區工業園規劃，滿足資（zī）源（yuán）綜合利（lì）用和清潔生產的要求，項目環保措施合理，項目投產後正常運行時各種汙染（rǎn）物均能滿（mǎn）足排放濃度達（dá）標、排（pái）放速率達標和主要汙染物總（zǒng）量控製指標達標（biāo）的（de）要求，對周圍環境和主要環境保護目標影響較小。項目（mù）選址符合當地土地利用規劃、地表水（shuǐ）環境功（gōng）能區劃、空氣環（huán）境功（gōng）能區劃、聲環境功能區劃以（yǐ）及建設項目環境管理的要求，環境風險在可承受範圍內。從環保角度而言，該項目在擬（nǐ）建地建設具有環境可行性（xìng）。

二、公眾谘詢途徑和期限

公眾可通過下述網址查閱本項目公（gōng）眾參與信息及環境影響報告書（shū）簡本或索取補充信息。

環評單位：湖北荊州環境保護科學技術（shù）有限公司

聯（lián）係電話：0716-4082210

電子信箱：348780237@qq.com

建設單位名稱：湖北一半天製藥有限公司

聯係人：劉總

聯係電話：0716-4101636

期限：自公布之日起10個（gè）工作日內。